郧阳区市场监管局:优化审批流程 激发市场活力

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》及相关配套法规,进一步规范药品经营许可管理,今年4月以来,郧阳区市场监管局全面部署并启动了药品经营许可证集中换发工作,坚持早谋划、精组织、强落实,通过统筹协调、宣传引导、服务优化“三向发力”,推动换证工作高效规范开展。

强化统筹优服务。制定翔实的实施方案,明确职责分工、时间节点和标准要求,确保各环节衔接顺畅。同步构建“线上+线下”立体宣传网,通过微信公众号公告、工作群动态提醒、基层监管所上门指导等方式,精准推送延续政策、申报流程、材料规范及时限要求,指导企业提前备齐材料,申报质量与一次性通过率显著提升。同步推行“线上预审+线下受理”服务模式,严格落实“一次性告知”,减少企业跑动次数,压缩办理时限,服务效能持续优化。

严审严管保质量。坚持“标准不降、要求不松、服务不减”,将换证与日常监管、专项整治深度融合,严格资质审查,对企业经营条件、人员资质、质量管理体系文件等关键要素进行全面核查,确保持续合规。强化现场核查,对照GSP标准及《十堰市药品零售企业许可现场检查评定标准》,聚焦场所设施、设备配置、采购验收、储存养护、销售服务等核心环节实地检查,对问题现场指导、限期整改并跟踪复查,形成“检查-整改-复核”闭环。以换证为契机,引导企业改善经营环境、升级管理系统、加强人员培训,推动质量管理水平整体跃升,助力全区药品经营企业向规范化、标准化、专业化方向发展。

截至目前,郧阳区市场监管局已办结药品经营许可事项119项,辖区药品经营许可证集中延续换发工作基本平稳、高效收官。今后,该局将继续坚持“监管为民、服务发展”的理念,持续加强事中事后监管,不断优化营商环境,巩固换证工作成果,严防药品安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,为“健康郧阳”建设贡献市场监管力量。

(作者:孙琪英)

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